天津市启动建设细胞产品监管科学创新发展基地
科技日报记者 陈曦 记者11月28日从天津滨海高新区获悉,天津天津市细胞产品监管科学创新发展基地在高新区正式启动。市启设细该基地的动建地建立,将进一步强化国家与地方监管协同联动机制,胞产推动细胞监管科学赋能产业发展,品监为天津市细胞产业高质量发展提供科学、管科高效的学创新监管支撑与能力保障。 天津市药品监督管理局党组书记、展基局长刘桂林介绍了基地总体建设方案。天津根据方案,市启设细基地以努力打造细胞产品监管科学高地、动建地细胞产业高质量发展集聚地为主要目标,胞产助力推进建立健全细胞产品监管制度体系、品监打造细胞产业良好生态两大任务。管科一是学创新探索创新细胞产品监管制度,制定天津市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品监督管理规定,编制细胞产品生产、经营监督检查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;二是打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市场营销平台、投融资服务平台等“五大平台”,推进政产学研用紧密合作,打造细胞产业发展良好生态。 据悉,为了更好地建设基地,天津滨海高新区将会同天津市药监局从研发、产业、资本、制度等多方面给予基地各项支持。启动仪式上,细胞生态海河实验室与天津市药物临床研究技术创新中心、华大基因股份有限公司、天津市细胞与基因治疗创新联合体相关11家合作单位签约。 天津滨海高新区党委书记、管委会主任夏青林表示,天津滨海高新区将积极抢抓京津冀协同发展重大战略机遇,坚持“党建引领 共同缔造”理念,以天津市细胞产品监管科学创新发展基地建设为有利契机,以细胞产业为突破口,高质量建设京津冀特色“细胞谷”。
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