美国批准了第一个Ι型糖尿病细胞疗法
科技日报记者 刘霞。美国 据《新科学家》杂志网站29日报道,批准当地时间28日,Ι型美国食品药品管理局(FDA)第一次治疗已被批准Ⅰ型糖尿病细胞疗法Lantidra,糖尿即不能使用标准胰岛素注射或输注来调节血糖水平的病细胞疗患者,接受已故捐赠者的美国胰腺细胞产生胰岛素。 Ⅰ糖尿病是批准一种慢性疾病,患者的Ι型免疫系统会错误地攻击胰腺中产生胰岛素的细胞。胰岛素通过将葡萄糖从血液转移到细胞获取能量来帮助稳定血糖水平。糖尿Ⅰ糖尿病患者必须每天检查几次血糖水平,病细胞疗并注射胰岛素,美国以保持血糖水平在安全范围内。批准 但一些Ⅰ糖尿病患者很难使用胰岛素来预防高血糖水平,Ι型而不会过度纠正低血糖水平,糖尿从而导致低血糖。病细胞疗其他人也可能在不知情的情况下患有低血糖症,因此不能进行干预,以防止血糖进一步下降。 治疗细胞疗法已被批准用于治疗Ⅰ型糖尿病。图片来源:英国新科学家杂志网站。 FDA生物产品评估研究中心彼得·马克斯在新闻稿中指出,严重低血糖是一种危险的疾病,可能导致意识丧失或癫痫发作。批准的第一种治疗Ⅰ型糖尿病患者的细胞疗法是Ⅰ糖尿病和复发性严重低血糖患者提供了额外的治疗选择。 Lantidra是将供体胰腺细胞输送到肝脏主静脉的单次输注。接受治疗的人必须服用免疫抑制剂,以防止其免疫系统损害分泌胰岛素的供体细胞。目前已批准用于患有Ⅰ成人型糖尿病患者,尽管他们接受了严格的糖尿病管理和教育,但仍会反复出现严重的低血糖。 FDA 根据两项临床试验,30名参与者接受了这两项试验 1 到 3 二次药物注射。大约70%的人在输注后一年或更长时间内不再需要服用胰岛素,30%的人在那里 5 年以上不需要服用胰岛素。
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